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《中国制造2025》-人工晶状体的中国制造大趋势

发布日期:2016-09-09 16:58:04 浏览次数:859次

专家简介



王宁利教授

中华医学会眼科学分会主任委员

中华医学会眼科学分会青光眼学组组长


中国白内障手术简介

白内障是眼科最常见的可治疗可康复的致盲眼病,随着年龄的增加,白内障的患病率越来越高,65~74岁患病率为50%,75岁以上患病率为70%。然而目前每100万人中接受白内障手术的仅1700人左右,大多数患者仍然得不到治疗,中国白内障领域依然面临很大的挑战。白内障已经纳入我国医保范围,但各地医保报销比例不同。虽然现有报销比例已经促使更多的患者接受手术得以复明。但是白内障仍未纳入单病种收费的阶段, 患者仍然需要负担较大的经济压力。


目前我国白内障手术的方式大多实行超声乳化术和人工晶状体植入,据我们统计,目前白内障手术植入人工晶状体的患者几乎接近100%,其中约有一半的患者植入的是国外已经淘汰的硬性晶状体:这种晶状体不仅需要的手术切口大,术后恢复时间长,术后视觉效果也较低。而其他可折叠人工晶状体基本被进口产品所垄断,患者不得不承担更高的经济压力。

突破进口垄断格局  加快实现“弯道超车”

从国家医保比例来说,进口人工晶状体价格偏高,超过医保报销的部分需要患者自行承担。但患者仍倾向于选择偏贵的产品,可价格贵的产品不一定是最适合个人的产品。选择最适合个人的、达到价格和效果平衡,这样的人工晶状体才是最佳的选择。目前国内三甲医院90%均为进口晶状体。基层医院60%为进口晶状体,进口产品近二十年一直处于垄断格局。我国在人工晶状体方面需要做到快速进步,弯道超车,迅速进入国际高端晶状体的行列,建立中国人工晶状体品牌。并非患者或医生不热爱自己国家生产的人工晶状体,关键在于自身的“招人热爱、让人选择”。所以这方面,我们仍需努力,从晶状体材料的研制到光学设计核心技术的突破。


中国人工晶状体领域有几大重点方向需要解决,首先是材料。如果材料的研发受制于国外,将无法突破人工晶状体最核心的技术。其次是优秀的光学设计师,可以研发设计创新型的产品,而非仅仅是“追随者”。再次是精密的加工设备,配备国际最前沿的精密设备,而非沿用已淘汰型号。有了这三项基础,中国一定可以设计出最适合中国人眼的人工晶状体。中国人眼和欧美人眼在解剖学、生理参数等方面是有很多不同,但迫于垄断形式,医生又不得不选用西方进口晶状体。因此现在急需中国能够研制出基于中国人眼生理参数具有自主知识产权的人工晶状体。这是我们希望达到“弯道超车”的重要目标。

《中国制造2025》-人工晶状体的中国制造大趋势

《中国制造2025》颁出后,我们看到爱博诺德公司“可折叠人工晶状体”被列为“十大重点领域之一高性能医疗器械领域先进治疗设备重点产品”,感到非常高兴,这也是在眼科界最为关心的一件事。爱博诺德在人工晶状体研发方面一直在做着不懈的努力,北京同仁医院与其共同调研中国人眼的Q值数据,即将应用到爱博诺德的新一代非球面人工晶状体,这将是中国第一个基于中国人眼Q值的非球面晶状体,将更适合中国人眼的生理参数。 希望爱博诺德能够组建中国最优秀的团队,能够研发出质量不输于国外、性能上尤其适合中国人需求的创新性人工晶状体,造福于中国白内障患者。


“《中国制造2025》,是我国实施制造强国战略第一个十年的行动纲领。纲领中也指出,2025年预计县级医院国产中高端医疗器械占有率达70%,核心部件市场占有率达到80%,在主要产品领域各形成5家以上国际知名品牌,为进一步实现进口产品的替代创建目标,切实实现科技惠民的方针。”


相信未来几年中国的人工晶状体将快速从“追随者”向“领跑者”过渡,从材料的研发到光学的设计,将创新放在首位,将患者的需求作为方针,切实满足临床才能为医生和患者所接受,才能领跑中国眼科领域。

政府层面支持   快速推进产品发展

政府层面支持应该分为两方面,一是核心技术领域的支持,比如人工晶状体的材料学。这是一项长久工程,如果政府不支持,将永远是国外的追随者。二是光学方面的精密加工,对于设备方面也需要创新。比如最新的3D打印技术,是否能应用到人工晶状体的加工中,是否能实现个性化?这些基础领域,均需要政府大力支持。更为重要的是,需要政府制定导向性政策,鼓励医院及患者使用中国产品,促进民族工业的发展。


爱博诺德本年9月即将上市的肝素表面改性Toric状体,获得了国家绿色通道扶持,既有政府资金支持,又有评审通道优先。以上支持性政策促使该Toric晶状体得以如此快速的问世。从技术上来说,从跟踪走向并跑,虽然还没有超越。因此希望在今后的努力中,中国的人工晶状体真正在国际上可以实现领跑。中国人工晶状体乃至整体医疗器械的国产化发展将愈加快速并逐步引领行业发展趋势,未来几年将正式进入飞跃阶段。

东风持续   迈出国门

中国晶状体能否跨出国门,关键在于是否能解决国际方面人工晶状体共同面临的问题,一旦解决必然跨出国门。爱博诺德公司目前正处于一个良好的政府环境中,可以有效地借助东风,在坚实的研发实力上,不断快速地推进新产品问世,带动中国眼科的发展。未来创新和质量能够解决,中国产品走出国门的时代将很快就会到来。

(转自:《国际眼科时讯》)





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