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普诺明,适合中国白内障患者的人工晶体--首都医科大学附属北京同仁医院宋旭东教授访谈

发布日期:2015-12-31 14:52:30 浏览次数:1874次



前言

爱博诺德公司作为国内一家高科技公司与2010年在北京成立,与北京同仁医院早在2011年即开始接触,经过多次探讨多次的研究,初步选定了疏水性材料的人工晶体。同仁医院联合北京大学第三医院、天津医科大学眼科医院、解放军第三军医大学大坪医院共同开展了第一款晶体普诺明的三期临床研究,取得了非常好的视觉效果。

国际公认的疏水性丙烯酸酯材质

爱博诺德公司研发的第一款非球面人工晶体普诺明采用了疏水性丙烯酸酯材质,这是在国际上得到公认的并经过临床医生验证的最先进的材质。与其他国际上知名公司的疏水性丙烯酸酯相同,具有良好的生物相容性和良好的生物粘性。

我们共植入了几十例患者,术后没有发现不良反应,经过一年的观察98%的患者都获得了0.5以上的视力,初步疗效非常满意。

国际领先的“高次非球面设计

普诺明这款晶体具有负球面像差,同时采用在光学面形设计中“高次”方程式的设计,在人工晶体发生偏心或移位的情况下,补偿产生的高阶像差,我们也可以理解为其包容性更好,普诺明在不同条件下都可以为患者提供良好的视觉质量。

在我们的对比试验中发现,术后三个月时无论是在明光下还是在暗光下对比敏感度都优于对照品IQ。因此我们觉得爱博诺德推出的这个产品符合中国的临床要求,并且非常适合中国的患者。

专利的突破性后凸设计

普诺明这款晶体具有突破性后凸设计,不受模具和数据限制,它与目前市面上的前凸及等凸设计的人工晶体不同,其设计更接近人眼的自然晶状体形状。

我们可以在国际临床文献中找到研究,如果人工晶体前凸后平的设计就会减少晶体后表面与后囊的接触面积,因此潜在的空间就会产生LEC细胞移行和增生,从而PCO就会产生和进展。这款晶体就是根据自然人眼的形状去设计,因此可以更紧密的与后囊贴附,减少PCO发生率

临床试验结论

爱博诺德生产的普诺明A1-UV型可折叠一件式人工晶状体能有效改善白内障患者的视觉功能,术后1年以上时最佳矫正远视力达到或高于20/40的患眼百分比高达100%,非劣于对照产品AcrySof IQ人工晶体。

关于对比敏感度,术后三个月随访结果表明,无论是明光还是暗光条件下,普诺明的对比敏感度均优于对照品。因此普诺明人工晶体是一款值得临床推广的产品,可以成为中国白内障患者的一个新选择。


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