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非球面疏水性丙烯酸酯一片式人工晶状体术后安全性和视觉质量评价

发布日期:2015-10-04 20:25:48 浏览次数:1482次


题目:国产非球面疏水性丙烯酸酯一片式人工晶状体术后安全性和视觉质量评价

作者:宋旭东、王宁利、郝燕生、李筱荣、张红、叶剑

目的:评价国产非球面疏水性丙烯酸酯一片式人工晶状体术后的安全性、有效性和视觉质量。


方法:

采用前瞻性的随机对照临床试验的方法。将120只患眼随机分配到试验组和对照组,试验组植入国产非球面疏水性丙烯酸酯人工晶状体(普诺明®,A1-UV),58只患眼;对照组植入美国Alcon公司产疏水性丙烯酸酯人工晶状体(Acrysof IQ,SN60WF),62只患眼。

试验组和对照组术前检查结果,两组比较,差别均无统计学意义,基线均衡可比,是客观反应治疗后的主要疗效指标的评定依据。术后1 天、1周、1个月、3个月、6个月分别记录患者视力,观察前房反应和后囊膜混浊的情况;对术后6个月最佳矫正远视力达到20/40的患眼百分比进行描述,采用CMH卡方检验比较两组百分比的差异;术后3个月、6个月对比敏感度值进行统计描述,并采用成组Wilcoxon秩和检验对组间差异进行比较。


结果:

共有119例患者完成6个月随访,其中试验组58例,对照组61例。两组均有1例患者术后6个月最佳矫正视力<20/40,试验组病例是由于患者本身具有黄斑病变。术后6个月最佳矫正远视力达到20/40的患眼,试验组57例(98.3%),对照组60例(98.4%),根据CMH卡方检验比较两组百分比的差异,P>0.05,组间差异无统计学意义。

除术后3个月时试验组在明光和暗光下12c/d、18c/d空间频率时的对比敏感度优于对照组(P<0.05)外,其余空间频率时对比敏感度两组之间差异不明显(P>0.05)。试验组与对照组均无严重的前房反应发生;对照组1例患者在术后6个月出现后囊浑浊,术后远期后发性白内障的发生情况有待进一步随访。


结论:

国产非球面疏水性丙烯酸酯一片式人工晶状体普诺明®在有效性和安全性方面与进口同类产品相比无差异,视觉质量略优于进口同类产品。

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